Wyniki rankingu kancelarii regulacyjnych 2016 PI (Farmaceutyka)
Grupa 1 | DZP, Kieszkowska Rutkowska Kolasiński |
Grupa 2 | Czyżewscy Legal, Duda Flak Luty, Dentons |
Grupa 3 | brak |
Prawnicy farmaceutyczni reprezentują firmy przed regulatorami. Chodzi np. o Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, a także MinZdro czy głównego inspektora farmaceutycznego. W relacjach z resortem zdrowia kancelarie pomagają producentom w uzyskaniu decyzji o refundacji leków, a w kontaktach z GIF wspierają dystrybutorów i hurtowników w uzyskaniu zezwolenia na prowadzenie hurtowni lekowej. Prawnicy zajmują się też doradztwem compliance, niektórzy potrafią przeprowadzić fuzję czy przejęcie oraz pomóc w opatentowaniu leku, doradzają również sieciom szpitali.
Konkurują z działami prawnymi firm farmaceutycznych. Kancelaryjne działy prawa farmaceutycznego określają się najczęściej mianem działów life sciences, żeby podkreślić, że oferują kompleksowe usługi. Charakterystyczna dla rynku jest duża liczebność i specjalizacja wewnętrznych działów prawnych firm farmaceutycznych – o niektóre zlecenia prawnicy z kancelarii muszą wręcz z nimi konkurować. W dużych kancelariach dla niektórych zleceń tworzy się niekiedy łączone zespoły, w których skład wchodzą np. prawnicy z działów life sciences oraz fuzji i przejęć.
Największe przychody od producentów leków. Bieżące doradztwo biznesowe (compliance) przynosi działom farmaceutycznym kancelarii nieco więcej przychodów niż występowanie przed organami administracyjnymi i sądami. Szczególnie dochodowymi klientami są producenci leków, którzy potrzebują kompleksowego doradztwa – od badań klinicznych, poprzez wytwarzanie i patentowanie leku, aż po jego dystrybucję, marketing i ewentualne objęcie refundacją. Mniej zleceń generuje sektor dystrybucji leków, ale i tam działają bogaci gracze, jak Neuca, Pelion czy Farmacol.
Na rynku działają trzy typy kancelarii. Należą do nich międzynarodowe sieci, duże i średnie polskie kancelarie oraz małe, wyspecjalizowane butiki. Do tej pierwszej grupy należy Dentons – do kancelarii dołączyła niedawno Zofia Ulz, była główny inspektor farmaceutyczny. Do drugiej grupy zalicza się kancelaria DZP oraz Kieszkowska Rutkowska Kolasiński – ta ostatnia firma została założona w 2014 r. przez prawników, którzy odeszli z warszawskiego biura Bakera. Do ostatniej grupy należą butiki: Czyżewscy, DFL Legal, Food & Pharma Legal oraz kancelaria Kondrat i Partnerzy, zajmująca się przede wszystkim sprawami przed Urzędem Patentowym.
Zlecenia na skutek fuzji GSK/Novartis i eksportu równoległego. W minionym roku jedno z największych zleceń wykonywała DZP: pomagała wdrożyć w Polsce skutki częściowej fuzji z 2014 r. dwóch światowych gigantów lekowych: GlaxoSmithKline i Novartisu. Kancelaria Kieszkowska Rutkowska Kolasiński uczestniczyła w roli ekspertów organizacji INFARMA, zrzeszającej największych zagranicznych producentów leków w pracach sejmowych nad ustawą zakazującą tzw. eksportu równoległego. Innej organizacji branżowej – Izbie Gospodarczej „Farmacja Polska” – doradza kancelaria Czyżewscy.
co dalej
Objęciu władzy przez PiS towarzyszy wiele niepewności zarówno po stronie firm farmaceutycznych, jak i obsługujących je kancelarii. Poza postulatem darmowych leków dla osób powyżej 75. roku życia, PiS nie zapowiedział na razie żadnych konkretnych zmian w polityce lekowej. O pozycję lidera wśród kancelarii farmaceutycznych będą nadal rywalizowały DZP i Kieszkowska Rutkowska Kolasiński – tej drugiej udało się przejął większość klientów należących dotychczas do Baker & McKenzie.